周海琼委员：

您提出的《关于加强对儿童身高增长激素使用监管的建议》的提案，已交我们研究办理，现答复如下：

一、加强对增高类产品使用的监管，加强对虚假夸大宣传的企业和个人进行严肃查处方面

药品安全关系千家万户，是民生领域重中之重，用药安全特别是儿童用药安全是市场监管工作重点，一直以来，玉溪市市场监督管理局深入贯彻实施《药品管理法》，健全完善药品风险分析化解机制，突出重点品种和重点环节，通过开展全市药品安全专项整治三年行动、冬春季药品安全“百日行动”、“药剑”行动、药品流通环节专项检查等专项行动加强药品流通环节质量安全监管，严厉打击违法违规行为，严守药品安全风险底线。一是落实监管责任。按照分级负责、属地监管的原则，各县（市、区）市场监督管理局结合本地实际制定专项检查工作具体实施方案，以农村、城乡接合部为重点区域，以基本药物、国家集采药品、疫情防控药品、儿童用药等为重点品种，以出租证照、出租柜台、挂靠走票、非法渠道购进、违法销售含特殊药品复方制剂等为重点打击行为，统筹结合药品安全专项整治三年行动（2020—2022）严厉打击非法渠道购销药品违法行为专项整治以及开展药品零售企业远程审方、药品网络销售、集采中选品种、含兴奋剂药品经营环节、执业药师挂证等专项行动，全面加强药品零售和使用单位监管，坚守药品质量安全底线，严厉打击违法违规行为，切实保障人民群众用药安全。二是坚持严格监管，确保药品安全。年初组织开展了冬春季药品安全“百日行动”，期间共检查药品（医疗器械、化妆品）经营企业1323家次，药品（医疗器械、化妆品）使用单位809家次，查办违法案件7件；专项检查中，突出儿童用药安全和使用单位及人员资质的检查，儿童药品采购与验收、储存与养护等。近年来，在各种检查、抽检及投诉举报中均未发现药品含儿童用药有质量安全问题；加大案件查办力度，加强行刑衔接工作，以“药剑”联合行动工作为契机强化与公安机关协同作战，深入推进全市药品安全专项整治行动的开展，其中移交公安机关1件（药品），移交卫健部门1件（非法行医）。于2022年3月集体约谈药品批发企业、零售连锁总部等重点企业，进一步规范药品行业秩序，提升药品安全质量水平。截止2022年5月共收到6个县（市、区）涉案产品认定的请示，完成6个县（市、区）40个涉案产品假药认定。三是加强药品广告的监管。加强传统媒体广告监测。通过“云南省广告监测系统”对市级所属广播（玉溪人民广播电台）、电视（玉溪市一台<综合频道>、玉溪市二台<公共频道>）、《玉溪日报》发布的广告进行日常监测；各县（市、区）局对各自辖区内的广播、电视等主流传统媒体按属地管理原则进行日常监测。加强互联网广告监测。通过国家总局“全国互联网广告监测平台”和“移动互联网广告监测平台”，及时分发和处理两平台交办的问题线索。

二、加大宣传力度，让家长正确认识到矮小是一种病理状况，可以干预治疗；同时，也减少家长焦虑，让更多的家长恢复应有的理智，清楚地认识身高标准，不要盲目相信广告宣传，盲目给孩子注射生长激素、增高药物等方面

市儿童医院持续加强生长激素在治疗矮身材儿童的人才队伍建设，严格按诊疗指南规范开展诊疗活动，注重与患者及家属进行沟通，尊重知情同意选择权益，并通过义诊、科普宣教、专家讲座等形式提升群众健康素养，避免盲目跟风使用生长激素。一是对身高在正常范围的孩子，不建议进行生长激素注射治疗。二是门诊体检发现矮身材儿童后，严格按《矮身材儿童诊治指南》规范诊治。根据指南一般建议加强营养、早睡、多运动（每天30分钟，每次要达到心率130—140次/分），观察3至6个月后复查。通过改善营养、加强锻炼及睡眠后，若儿童每年生长速度低于5厘米，方建议家长进行相应的生长激素激发等检查。对排除病理性矮小的患儿，在家长充分理解并掌握皮下注射方法后进行生长激素注射治疗，治疗过程中要求每3个月复查身高、体重、血糖、甲状腺功能和胰岛素样生长因子—1，以保证孩子的治疗安全。三是在性早熟和家族性矮小的孩子中，进行骨龄，彩超等检查后，预计成年身高女孩低于150厘米、男孩低于160厘米的孩子，与家长充分沟通，家长有治疗意愿的再继续检查。进行生长激素注射治疗的同时，还需控制体重、加强运动和睡眠，每3月复查一次，评估治疗效果，监测治疗安全。

三、关于规范合理使用增高类产品，尤其是生长激素的注射，只有严格规范用药，才能确保生长激素的使用安全，家长也不必对激素闻之色变方面

一是遵循知情同意。医院在进行检查和使用生长激素时均与家长充分沟通，遵循知情自愿的原则，签署《玉溪市儿童医院生长激素治疗及不良反应知情同意书》、《玉溪市儿童医院生长激素激发试验知情同意书》，让家长或家属清楚治疗风险，定期复查。在生长激素治疗中，发现生长激素水剂的注射操作优于生长激素粉剂，但价格明显高于粉剂，为减轻家庭负担及医保负担，玉溪市儿童医院在三年前已停用生长激素水剂，目前均以价格低的生长激素粉剂进行规范治疗。二是强化人才队伍建设，提升医疗服务能力。近三年派出医护人员到省级三甲医院及上海、成都等地，加强对“矮身材儿童诊疗指南”“性早熟诊疗指南”的学习，不断提高临床诊疗能力，提供家长更好、更完善的指导建议及治疗建议。三是加强科普宣教，提升群众健康素养。在儿童保健工作中，强化儿童身高、体重的阶段性和连续性的认识，普及孩子生长发育的相关知识，帮助家长树立正确的养育观念，关注孩子的生长和成长，及时发现生长发育不良的情况，规范治疗，避免家长盲目使用生长激素，依赖生长激素。

通过市卫健委、市公安局等相关部门的共同努力，在社会各界的关心支持下，我市药品安全状况稳定向好，多年来未发生重大药品安全事件。

玉溪市市场监督管理局　　　

2022年9月19日　　　　

（联系人及电话：冯蓉　13987752505）