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来源	玉溪市人民政府网	公开日期	2023-05-12

云南省药品监督管理局到我市开展医疗器械不良事件重点监测调研

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发布时间：2023-05-12 17:44 来源：玉溪市人民政府网

根据《国家药监局综合司关于开展“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》，为做好“十四五”重点监测工作，2023年5月9日，云南省药品监督管理局、云南省药品评价中心一行4人莅临我市开展工作调研。玉溪市市场监督管理局、玉溪市药品评价中心四位工作人员陪同。

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调研工作在玉溪市人民医院进行，玉溪市人民医院副院长周云波及心血管内科副主任医师余海等6名医护工作人员参与调研。省局领导做工作强调，一是医疗机构应该重视医疗器械不良事件监测工作，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，履行医疗器械不良事件收集上报义务，作为医疗器械监管工作中“追根溯源”的重要一环，积极主动上报医疗器械不良事件是公众用药安全的重要保障，也是广大医护人员自我保护的有效途径。二是近年来，高值耗材逐渐进入国家集采目录，作为医疗机构，应该关注植入性医疗器械的使用与回访工作，对于在使用与回访过程中收集到的系列问题，遵循“可疑即报”的原则上报医疗器械不良事件报告。重点关注药物洗脱支架、球囊、导丝等高值耗材的使用风险。三是玉溪市人民医院作为全省仅有的5家国家级药品不良反应哨点医院之一，应该发挥其哨点作用，主动挖掘有价值的风险信号。玉溪市人民医院相关领导对于监测工作中存在的困难与问题在调研过程中进行反馈，省局领导进行解答，下一步，玉溪市局及药品评价中心将督促玉溪市人民医院持续关注药物洗脱支架的使用风险，主动监测、及时上报医疗器械不良事件报告，调研工作圆满结束。

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