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来源	玉溪市人民政府网	公开日期	2022-11-03

携手共建药物警戒生态药品不良反应篇（下）

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发布时间：2022-11-03 11:12 来源：玉溪市人民政府网

一、发现可疑不良反应向谁报告?

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答:医疗机构、药品上市许可持有人和药品经营企业发现药品不良反应，应该直接通过国家药品不良反应监测系统报告。医疗机构和药品经营企业也可以直接向药品上市许可持有人上市许可持有人、经营企业或者当地的药品报告。个人发现可疑药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

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二、药品不良反应已经发生了，再去报告有什么意义?

答:及时报告药品不良反应，药品上市许可持有人及药品监管机构等可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析，开展药品安全性评价，必要时采取有效的风险控制措施，如修改药品说明书，发布药品安全性警示信息，暂停药品生产、销售和使用等，预防和减少不良反应的发生，保障公众用药安全。

三、是否可以说进口药就一定比国产药好?

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答:无论是进口药品还是国产药品都需要经过药品监督管理部门的严格审批，符合我国上市标准。我国这些年来，许多药厂投入大量资金，生产条件已有很大改善，有些仿制药还通过了与国外原研药质量疗效一致性评价，因此不能一概而论。

四、价格贵的药是否更安全有效?

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答:药品的价格与研制过程的花费、生产销售的成本、上市时间等诸多因素有关。药品的安全性与有效性与药理作用、用法用量、药物相互作用、药品质量、患者个体差异等因素有关。这是互不相关的两个问题，因此价格高的药品不一定是更加安全有效的药品。

五、是不是药品说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药?

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答:不能这样认为。药品说明书里列举的不良反应多与少可以反映当前对该药不良反应的认知程度，不能代表该药只有这些不良反应，并且是否是好药要看其药品的获益风险比。因此，药品说明书里列举的不良反应多与少并不能作为判断是否为好药的标准。

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六、是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应?

答:不是。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应，包括质量合格的药品。

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