索引号 | 53040020241558419 | 文 号 | |
来 源 | 玉溪市人民政府网 | 公开日期 | 2024-09-29 |
玉溪市医疗器械经营许可现场检查公示(2024-6号)
经企业申请,玉溪市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》等法律法规对申请企业实施行政许可审查,以下单位通过审查,现予以公示。公示期5日,自2024年9月28日至2024年10月2日。请社会各界予以监督。
序号 | 企业名称 | 经营场所 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 现场审查时间 | 现场审查员 | 备注 |
1 | 玉溪江川星启视光眼镜有限公司
| 云南省玉溪市江川区大街街道
| 祝秋兰
| 李文娇
| 2002年分类目录: 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 2017年分类目录: 16眼科器械
| 2024年7月24日 | 宋春明 徐丽琼 | 许可延续 |
2 | 玉溪百信眼镜视光中心
| 云南省玉溪市江川区星云街道
| 周金斌
| 陈鸿
| 2002年分类目录: 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 2017年分类目录: 16眼科器械
| 2024年8月6日 | 宋春明 罗顺华 | 新开办 |
3 | 玉溪康宁医疗器械有限公司
| 云南省玉溪市高新区
| 王群
| 张盛昌
| 2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 许可变更 | ||
4 | 云南广千科技有限公司
| 云南省玉溪市红塔区红塔工业园区
| 马勇
| 赵志琨
| 2002年分类目录:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 许可注销 | ||
5 | 云南白药大药房有限公司澄江连锁店 | 云南省玉溪市澄江市凤麓街道办事处
| 无 | 甘红菊
| 2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:14注输、护理和防护器械 | 许可注销 | ||
6 | 华宁天宇眼镜有限公司宁阳首座分公司
| 云南省玉溪市华宁县宁州街道
| 无 | 李云仙
| 2002年分类目录: 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 2017年分类目录: 16眼科器械
| 2024年8月22日 | 储锦兰 马艳萍 李虹茵 | 新开办 |
7 | 云南省医药玉溪销售有限公司
| 云南省玉溪市红塔区红塔工业园区
| 仇思越
| 赵艳
| 2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械 | 许可变更 | ||
8 | 一心堂药业集团股份有限公司澄江广龙小镇连锁二店
| 云南省玉溪市澄江市龙街街道办事处
| 无
| 王容
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2024年8月27日 | 詹志刚 姜珊 张有良 | 新开办 |
9 | 玉溪建名商贸有限公司
| 云南省玉溪市红塔区李棋街道
| 普长华
| 普芳蓉
| 2002年分类目录:6804-眼科手术器械,6810-矫形外科(骨科)手术器械,6812-妇产科用手术器械,6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6824-医用激光仪器设备,6825-医用高频仪器设备,6826-物理治疗及康复设备,6828-医用磁共振设备,6830-医用X射线设备,6832-医用高能射线设备,6833-医用核素设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841-医用化验和基础设备器具,6845-体外循环及血液处理设备,6846-植入材料和人工器官,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858-医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863-口腔科材料,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品,6870-软件,6877-介入器材 2017年分类目录:01-有源手术器械,02-无源手术器械,03-神经和心血管手术器械,04-骨科手术器械,05-放射治疗器械,06-医用成像器械,07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,10-输血、透析和体外循环器械,12-有源植入器械,13-无源植入器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,21-医用软件,22-临床检验器械,6840-体外诊断试剂 | 2024年9月10日 | 李庆云 赵子宣 卢云梅 | 新开办 |
10 | 云南宜创科技有限公司
| 云南省玉溪市红塔区李棋街道
| 张丽
| 普芳蓉
| 2002年分类目录:6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 许可注销 | ||
11 | 玉溪市心忆药房紫艺路店
| 云南省玉溪市红塔区
| 李静昳
| 李静昳
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂 2017年分类目录:02-无源手术器械,10-输血、透析和体外循环器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械 | 许可变更 | ||
12 | 云南白药大药房有限公司玉溪朱槿路连锁店 | 云南省玉溪市红塔区
| 无
| 甘红菊
| 2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07医用诊察和监护器械,14注输、护理和防护器械
| 2024年9月26日 | 李庆云 朱瑞华 卢云梅 | 许可延续 |
13 | 玉溪康宁医疗器械有限公司
| 云南省玉溪市高新区
| 王群
| 张盛昌
| 2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2024年9月26日 | 李庆云 朱瑞华 卢云梅 | 许可延续 |
监督机构:中共玉溪市市场监督管理局机关纪律检查委员会
监督电话:0877-2011769
通讯地址:玉溪市市场监督管理局第一办公区301-2室(玉溪市红塔区紫艺路40号)
邮政编码:653100
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