索引号 | 53040020231484909 | 文     号 |   |
来   源 | 玉溪市人民政府网 | 公开日期 | 2023-11-01 |
玉溪市医疗器械经营许可现场检查公示(2023-23号)
经企业申请,玉溪市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》等法律法规对申请企业实施行政许可审查,以下单位通过审查,现予以公示。公示期5日,自2023年10月27日至2023年10月31日。请社会各界予以监督。
序号 | 企业名称 | 经营场所 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 现场审查时间 | 现场审查员 | 备注 |
1 | 上药控股新平有限公司
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道
| 张天有
| 李焕健
| 2002年分类目录:6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 许可变更 | ||
2 | 云南灜科医疗器械有限公司
| 云南省玉溪市红塔区李棋街道
| 朱思静
| 朱艳萍
| 2002年分类目录:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6832医用高能射线设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,22临床检验器械 | 许可注销 | ||
3 | 云南省医药有限公司新特药玉溪凤凰零售店 | 云南省玉溪市红塔区
| 杨勇
| 周颖
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:14-注输、护理和防护器械
| 2023年10月25日 | 李庆云 赵子宣 王晓燕
| 新开办 |
4 | 玉溪康合医疗器械有限公司
| 云南省玉溪市红塔区玉兴街道
| 和剑周
| 朱思静
| 2002年分类目录:6810-矫形外科(骨科)手术器械,6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6825-医用高频仪器设备,6826-物理治疗及康复设备,6841-医用化验和基础设备器具,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:01-有源手术器械,02-无源手术器械,04-骨科手术器械,07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,14-注输、护理和防护器械,22-临床检验器械 | 2023年10月27日 | 李庆云 赵子宣 王晓燕
| 新开办 |
5 | 玉溪合康医药有限公司
| 云南省玉溪市红塔区玉兴街道
| 朱艳萍
| 郭华
| 2002年分类目录:6810-矫形外科(骨科)手术器械,6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6825-医用高频仪器设备,6826-物理治疗及康复设备,6841-医用化验和基础设备器具,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:01-有源手术器械,02-无源手术器械,04-骨科手术器械,07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,14-注输、护理和防护器械,22-临床检验器械 | 2023年10月27日 | 李庆云 赵子宣 王晓燕
| 新开办 |
6 | 云南康倍医疗器械有限公司
| 云南省玉溪市红塔区玉兴街道
| 艾丽红
| 艾丽红
| 2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 2017年分类目录:02无源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械 | 许可注销 | ||
7 | 云南健之佳连锁健康药房有限公司江川路居小街子分店
| 云南省玉溪市江川区路居镇
| 蓝波
| 胡莹
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 詹志刚姜珊 张有良 | 2023年10月25日 | 新开办 |
8 | 一心堂药业集团股份有限公司澄江环城北路连锁二店
| 云南省玉溪市澄江市凤麓街道
| 阮鸿献
| 李海玉
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 詹志刚姜珊 张有良 | 2023年10月25日 | 新开办 |
9 | 一心堂药业集团股份有限公司华宁东市街连锁店
| 云南省玉溪市华宁县宁州镇
| 阮鸿献
| 李燕
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 王俊 龚大坤 储锦兰 | 2023年10月26日 | 新开办 |
10 | 一心堂药业集团股份有限公司华宁宁锦街连锁店
| 云南省玉溪市华宁县宁州街道
| 阮鸿献
| 张永林
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 王俊 龚大坤 储锦兰 | 2023年10月26日 | 新开办 |
11 | 一心堂药业集团股份有限公司华宁东市街连锁二店
| 云南省玉溪市华宁县宁州镇
| 阮鸿献
| 李莎
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 王俊 龚大坤 储锦兰 | 2023年10月26日 | 新开办 |
监督机构:中共玉溪市市场监督管理局机关纪律检查委员会
监督电话:0877-2011769
通讯地址:玉溪市市场监督管理局第一办公区301-2室(玉溪市红塔区紫艺路40号)
邮政编码:653100
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