根据建设项目环境影响评价审批程序及信息公开要求，经审议，我局拟对以下项目作出审批意见，现将有关情况予以公示。公示日期2025年4月11日至2025年4月17日（5个工作日）。

联系电话：0877-6571629

联系地址：玉溪市红塔区太极路亚太汽车城慧波大楼

一、项目概况

项目名称：DSA介入手术室建设及新增数字X射线血管造影机(DSA)项目。

建设单位：易门康达医院。

建设性质：改建。

立项依据：易门县发展和改革局《云南省固定投资项目备案证》，项目代码：2409-530425-04-02-747126。

建设地点及占地：云南省玉溪市易门县龙泉街道东和路761号易门康达医院综合楼7楼内，不新征占地。

建设内容：本项目将易门康达医院综合楼7楼原第三手术室及第四手术室改建为1间DSA介入室，介入室有效面积为58.92m²。在介入室内配置1台DSA设备（型号：NeuAngio 30F Flex，最大管电压为125kV、最大管电流800mA，属于Ⅱ类射线装置）用于介入诊疗。更衣室、换鞋间、卫生间、污物间、麻醉室及苏醒室等配套设施依托医院现有设施。项目主要工程建设内容见下表：

项目DSA设备技术参数表：

项目DSA拟开展手术情况表：

项目DSA介入室工作流程简述：病人进入介入室→医生按工作程序完成准备工作→给病人病变部位拍摄数字影像→给病变部位注射造影剂→再次给病人病变部位拍摄数字影像→计算机处理形成最终减影图像→医生诊断或治疗→病人离开介入室。

主要耗材：

环保投资估算见下表：

项目投资：总投资500万元，其中环保投资66万元，占总投资的13.2%。

劳动定员：项目心内科、放射科、外科开展介入手术。其中，心内科及外科分别由2名医生组成；放射科由2名操作技师，2名护士组成；项目辐射工作人员共8人。其中，2名操作技师为原有辐射工作人员，其余6人为其他科室调配，经取证后上岗。

工作制度：项目辐射工作人员每年工作250天，每天工作8小时。

二、项目环境保护目标

三、项目区环境质量现状

（一）电离环境

根据2024年11月4日云南省核工业二〇九地质大队在项目拟建DSA工作场所及周围布点进行X-γ辐射剂量监测，监测结果表明：项目拟建DSA工作场所X-γ辐射剂量率范围为46nGy/h～50nGy/h，拟建DSA工作场所周围院内区域X-γ辐射剂量率范围为46nGy/h～76nGy/h，与医院周围环境本底X-γ辐射剂量率54-61nGy/h水平相当，属于医院X-γ辐射正常水平。

（二）地表水环境质量

项目区地表径流的受纳水体为三五大河，最终汇入扒河。根据云南省水利厅《云南省水功能区划（2014修订）》，三五大河、扒河水质执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准。

扒河环境质量现状，《报告表》引用《2023年易门县生态环境状况公报》中扒河大谷厂水管所控制监测断面（国控断面）水质的常规监测评价结果，扒河大谷厂水管所监测断面水质评价为Ⅱ类，优于《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类水质标准要求。

（三）环境空气

项目区域环境空气功能区划为二类，环境空气应满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。《报告表》引用《2023年易门县生态环境状况公报》中2023年易门县环境空气质量自动监测系统数据分析结论：2023年易门县城区域环境空气可吸入颗粒物（PM₁₀）、细颗粒物（PM_2.5）、二氧化硫（SO₂）、二氧化氮（NO₂）、一氧化碳（CO）、臭氧（O₃）年平均浓度及相应百分位数的日均浓度符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，为达标区。

（四）声环境

项目区域声环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准，项目南厂界及西厂界邻近城市干道一侧35m范围内执行4a类。项目周围50m无敏感点分布。《报告表》引用《2023年易门县生态环境状况公报》结论：2023年易门县城区域声环境质量较好。

四、项目主要环境影响及污染防治措施

（一）施工期的环境影响及污染防治措施

项目在医院现有建筑内进行改造，施工工程内容主要为DSA介入室、操作间、设备间等配套辅助设施改建，施工工程量较小，施工期较短。采取措施后，项目施工对周围环境影响不大。且施工期的影响随施工的结束而消失。

（二）运营期的环境影响及污染防治措施

1、电离辐射

本项目为Ⅱ类射线装置DSA在医疗领域的使用，只有当开机时才会产生X射线。

（1）针对项目特点，《报告表》提出项目工作时采取屏蔽及管控措施如下：

①介入室“两区”划分与管理

②介入室辐射安全和防护措施

《报告表》分析，项目DSA手术室的屏蔽防护及有效使用面积及单边长度均满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中相关技术要求。

③人员防护措施

《报告表》分析，项目个人防护用品和辅助防护设施配置满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中相关要求。

（2）介入室外剂量率评估

《报告表》预测，采取措施后，项目DSA机房外关注点处散射、漏射剂量率水平总和最大值为0.062µSv/h，满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中“机房外的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5μSv/h”的要求。

（3）辐射工作人员和公众剂量评估

项目心内科、放射科、外科开展介入手术。每个科室设置1个工作组，其中，心内科及外科分别由2名医生组成；放射科由2名操作技师，2名护士组成。项目辐射工作人员共8人。其中，2名操作技师为原有辐射工作人员，其余6人为其他科室调配。项目手术医生仅负责本项目DSA放射工作，操作技师及护士除操作本项目DSA设备外，还参与院内其他辐射工作，工作量与现有辐射工作人员基本一致。项目心内科及外科年手术均为300台，年受照（出束）时间均为85h；放射科年手术约200台，年受照（出束）时间为40h。

《报告表》预测分析，正常工况下，心内科及外科DSA脉冲透视对第一术者位医生年有效剂量约为3.02mSv/a，第二术者位医生年有效剂量约为2.94mSv/a；DSA脉冲透视对医生造成的年有效剂量均低于职业年剂量管理限值5mSv/a的要求。

此外，项目2名操作技师为原有辐射工作人员，2名护士为其他科室调配。项目操作技师及护士除操作本项目DSA设备外，还参加院内其他辐射工作，工作量与现有辐射工作人员基本一致。《报告表》预测分析，项目DSA脉冲透视对对介入手术室外人员附加的有效剂量最大为0.0134mSv/a，操作技师叠加该2名技师中个人剂量最大现状值0.24mSv/a后，交叉工作的操作技师有效剂量最大为0.2534mSv/a；护士叠加现状最大值0.42mSv/a（参考医院现有辐射工作人员个人剂量检测报告中最大值）后，交叉工作的护士年有效剂量最大约为0.554mSv，低于职业年剂量管理限值5mSv/a的要求。

同时，正常工况下，公众年有效剂量最大值为1.69403×10^-5mSv/a，低于本次评价的公众年有效剂量管理限值0.25mSv/a的要求。

（4）叠加辐射环境影响

《报告表》分析，与本项目拟建的DSA手术室实体屏蔽物边界外50m范围内有医院在用的5台Ⅲ类射线装置，分别为NeuViz 16型CT、Uct760型CT、YW-F-9000型动态DR、SONTU100-FDR型深图DR、Elfinbot100型移动式C型臂。根据2024年11月4日云南省核工业二〇九地质大队在医院综合楼东侧（邻医技楼）对医院周围辐射环境现状的监测结果：医院在用Ⅲ类射线装置在曝光状态下，机房外监测点的X、γ空气吸收剂量率最大值55nGy/h，满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020）中的相关标准要求，现有射线装置使用场所防护设施屏蔽效果良好。同时，除Elfinbot100型移动式C型臂外其它Ⅲ类射线装置位于医技楼一楼，本项目拟建位置在综合楼7楼，且本项目拟建场所及周围环境的X-γ辐射剂量率处于医院所在区域正常辐射水平范围内，因此本评价不再考虑与其他射线装置的相互叠加影响。在采取有效屏蔽措施后，本项目50m评价范围内辐射工作人员和公众年有效剂量能够满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）相应标准限值要求。

同时，《报告表》提出：加强管理，运营单位在营运前建立健全辐射安全管理规章制度，落实专人负责制，确保各项辐射安全管理规章制度落实到位，并定期对辐射安全控制效果进行评估。从事辐射工作人员必须严格按照制定的规章制度和应急处理措施进行诊疗工作；对于操作规程、岗位职责和辐射事故应急预案响应程序等制度应张贴于工作场所墙面醒目处。所有辐射工作人员均须持证方能上岗、配备个人剂量计，并建立个人剂量健康档案，防止个人剂量超过管理限值要求。《报告表》预测评价结果可信，项目所提出的电离辐射防范及管理措施可行。运营期电离辐射对环境的影响可接受。

2、废气

DSA在曝光过程中会产生少量臭氧。《报告表》提出，项目新建DSA机房内设置一套通排风系统，废气经排风管道引至楼顶排放，经自然扩散后对环境影响不大。《报告表》提出的废气措施可行，运营期废气对周围环境的影响可接受。

3、废水

《报告表》分析，项目DSA采用数字成像，项目医护人员均由医院现有人员调配，不新增生活污水产生量。因此，项目新增废水主要为手术器械清洗产生的医疗废水。《报告表》提出，项目手术器械清洗产生的医疗废水依托医院现有污水处理设施处理达到《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005)表2预处理标准限值以及《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T-31962-2015)表1中B级标准限值要求后排入市政污水管网，进入易门县污水处理厂处理。

4、噪声

本项目空调机组运行时会产生一定噪声，通过选用低噪声设备，采取隔声、减振等措施后，对周围环境影响不大。

5、固体废物

《报告表》分析，项目DSA采用数字成像，项目无废显影液、定影液、洗片废液及废胶片产生。《报告表》提出，项目介入室产生的棉签、纱布、手套、器具、废造影剂、废造影剂瓶等医疗废物，收集后暂存于医疗废物暂存间内，定期委托玉溪兴洁垃圾处理有限公司清运处置。医护人员产生的生活垃圾依托医院现有生活垃圾收集设施收集后委托环卫部门定期清运处置。

该项目产生的固体废物均得到妥善处置，对环境影响不大。

（三）事故影响

项目使用1台Ⅱ类射线装置，对于X射线装置，当设备关机时不会产生X射线，不存在影响辐射环境质量的事故，只有当设备开机时才会产生X射线等危害因素。

《报告表》分析，项目可能发生的事故情况见下表：

《报告表》估算结果表明：（1）DSA室内第一术者位医生单台手术未进行辐射防护的情况下，不会造成超剂量辐射；第一术者位医生未穿防护服、使用设备自带床侧吊帘情况下，受照时间达到45.85h时所致剂量为20mSv，达到职业年剂量限值，可造成职业人员超剂量照射；在未使用设备自带床侧吊帘、未穿防护服情况下，受照时间达到35.7min时所致剂量为20mSv，达到职业年剂量限值，可造成职业人员超剂量照射；（2）DSA室内第二术者位医生单台手术未进行辐射防护的情况下，不会造成超剂量辐射；第二术者位医生在未使用设备自带床侧吊帘、未穿防护服情况下，受照时间达到6.61h时所致剂量为20mSv，达到职业年剂量限值，可造成职业人员超剂量照射；（3）公众误留、误入机房无防护情况下，单台手术期间不会造成误留、误入机房的公众人员超剂量辐射；在机房内与射线束侧向之间距离0.3m，受照射时间达到1.79min时所致剂量为1mSv，达到公众年剂量限值，可造成公众超剂量照射；与射线束侧向之间距离1m，受照射时间达到19.8min时所致剂量为1mSv，达到公众年剂量限值，可造成公众超剂量照射；与射线束侧向之间距离2m，受照射时间达到79min时所致剂量为1mSv，达到公众年剂量限值，可造成公众超剂量照射；（4）在单台DSA防护门未关闭的情况下，曝光操作时有公众人员经过时，单台手术期间不会造成经过的公众人员超剂量辐射；受照射时间达到155min时，所致受照剂量为1mSv，达到公众年剂量限值，可造成公众超剂量照射。

为防止X射线装置可能发生事故情况，《报告表》对辐射事故提出的环境风险防范措施为：①严格按各项管理制度要求执行，定期对防护设施的安全防护效果进行检测或者检查，对发现的安全隐患立即进行整改；②应设置紧急止动装置、紧急开门按钮，当设备出现错误或故障时，能中断照射，及时撤离辐照范围，并有相应故障显示；③机房的防护门外近处设置醒目的电离辐射警告标志及工作指示灯；④必须按操作规程并经控制台确认验证设置无误时，才能由“启动”键启动照射；⑤操作台和治疗室机械操作面板上均安装有紧急停机开关；⑥接入手术时，操作医生需确认机房内无其他闲杂人等、防护铅门正常关闭之后才能开启曝光；⑦辐射工作人员在进行放射工作时必须穿戴防护用品，并佩带个人剂量计和携带个人剂量报警仪，严禁在无任何防护措施情况下进行曝光。⑧辐射工作人员需参加生态环境部门组织的辐射安全与防护培训，并需取得合格证书，持证上岗，并建立个人剂量健康档案等。通过采取《报告表》提出的辐射事故防范措施，可减少或避免人员误入和超剂量照射事故的发生。

五、总量控制

本项目不设置总量控制指标。

六、使用射线装置能力评估

对照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2017年修订）》（生态环境部令第20号）、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（第18号令）、《云南省核技术利用辐射安全和防护监督检查大纲（2021年版）》和《云南省核技术利用辐射安全和防护监督检查技术程序（2021年版）》的通知（云环通[2021]227号）中相关使用射线装置应具备的条件要求，《报告表》分析建设单位严格落实辐射安全和防护措施及辐射安全管理措施，具备使用Ⅱ类射线装置的综合能力。

七、结论

（一）《报告表》编制质量

《报告表》根据国家有关法规和技术规范要求编制，总体规范，评价内容完整，工程概况及源项分析清楚，建设项目可能造成的环境影响与项目污染特征相符，所提对策措施有一定针对性，结论明确可信。《报告表》可作为易门康达医院DSA介入手术室建设及新增数字X射线血管造影机(DSA)项目环境保护工作的依据之一。

（二）产业政策、政策法规

经查阅《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目属于鼓励类中第十三项“医药”中第4款“高端医疗器械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用”。项目于2024年9月26日取得易门县发展和改革局《云南省固定投资项目备案证》，项目代码：2409-530425-04-02-747126。项目的建设符合国家现行产业政策的要求，同时符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2021年修改）等行业法规的要求。

（三）项目选址及平面布局

项目位于云南省玉溪市易门县龙泉街道东和路761号易门康达医院综合楼7楼内，项目不新增用地，依托主体工程项目已履行了相应环保手续，符合相关规划要求。项目DSA射线装置机房利用原第三手术室及第四手术室改建，避开了人流量相对较多的门诊区域，平面布局控制区和监督区划分明确，医护通道、患者通道、污物通道单独设置，避免了不同人员交叉影响，周边无环境制约因素，通过采取相应屏蔽和防护措施后对周围环境影响可接受，从辐射安全和环境保护的角度分析，项目选址和平面布局合理。

（四）污染物达标排放

只要严格落实《报告表》提出的污染防治对策措施，加强环保设施的维护和运行管理，项目所产生的污染物能达标排放，项目的建设不会降低和改变区域环境质量和功能。

综上所述，在严格落实《报告表》提出的各项污染防治、辐射安全防护、辐射安全管理及事故防范措施的条件下，项目运营的不利环境影响可以降到最低程度。从环境保护角度分析,该项目建设是可行的。