索引号 | 53040020241516982 | 文     号 |   |
来   源 | 玉溪市人民政府网 | 公开日期 | 2024-02-28 |
玉溪市医疗器械经营许可现场检查公示(2024-2号)
经企业申请,玉溪市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》等法律法规对申请企业实施行政许可审查,以下单位通过审查,现予以公示。公示期5日,自2024年2月26日至2024年3月1日。请社会各界予以监督。
序号 | 企业名称 | 经营场所 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 现场审查时间 | 现场审查员 | 备注 |
1 | 玉溪众康药业有限公司新特药瑞园分公司
| 云南省玉溪市红塔区
| 王晨鉴
| 杨兴
| 2002年分类目录:6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械 | 许可变更 | ||
2 | 澄江市国有资本投资运营有限责任公司
| 云南省玉溪市澄江市凤麓街道办事处
| 顾咏清
| 张薇
| 2002年分类目录:6801-基础外科手术器械,6810-矫形外科(骨科)手术器械,6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6824-医用激光仪器设备,6826-物理治疗及康复设备,6832-医用高能射线设备,6833-医用核素设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6845-体外循环及血液处理设备,6846-植入材料和人工器官,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855-口腔科设备及器具,6863-口腔科材料,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品,6870-软件,6877-介入器材 2017年分类目录:01-有源手术器械,02-无源手术器械,03-神经和心血管手术器械,04-骨科手术器械,05-放射治疗器械,06-医用成像器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,10-输血、透析和体外循环器械,12-有源植入器械,13-无源植入器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,21-医用软件,22-临床检验器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2024年2月21日 | 李庆云 赵子宣 张有良 | 新开办 |
3 | 云南百信世业医药股份有限公司
| 云南省玉溪市红塔区春和镇
| 邹丽芬
| 张婕
| 2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 2024年2月21日 | 李庆云 赵子宣 张有良 | 许可延续 |
4 | 云南六鹏医疗器械有限公司
| 云南省玉溪市红塔区玉带街道
| 万长鹏
| 林炫君
| 2002年分类目录:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂
| 2024年2月21日 | 李庆云 赵子宣 | 许可变更 |
5 | 一心堂药业集团股份有限公司江川明珠路连锁二店
| 云南省玉溪市江川区大街街道
| 阮鸿献
| 徐兰
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2024年2月19日 | 宋春明 纳雪璐 | 新开办 |
6 | 一心堂药业集团股份有限公司澄江竹园路连锁店
| 云南省玉溪市澄江市凤麓街道办事处
| 阮鸿献
| 高双庆
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2024年2月19日 | 詹志刚 张有良 江珊 | 新开办 |
7 | 一心堂药业集团股份有限公司元江凤凰路连锁店
| 云南省玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治县红河街道
| 阮鸿献
| 杨佰玉
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2024年2月23日 | 龙青辉 黄树春 张丽萍 | 新开办 |
8 | 元江亨视眼镜验配中心
| 云南省玉溪市元江县澧江街道
| 苏忠诚
| 苏忠诚
| 2002年分类目录: 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 2017年分类目录: 16眼科器械
| 2024年2月20日 | 龙青辉 黄树春 张丽萍 | 许可延续 |
监督机构:中共玉溪市市场监督管理局机关纪律检查委员会
监督电话:0877-2011769
通讯地址:玉溪市市场监督管理局第一办公区301-2室(玉溪市红塔区紫艺路40号)
邮政编码:653100
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