索引号 | 53040020231497169 | 文     号 | 2023-25号 |
来   源 | 玉溪市人民政府网 | 公开日期 | 2023-12-04 |
玉溪市医疗器械经营许可现场检查公示(2023-25号)
经企业申请,玉溪市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》等法律法规对申请企业实施行政许可审查,以下单位通过审查,现予以公示。公示期5日,自2023年12月1日至2023年12月5日。请社会各界予以监督。
序号 | 企业名称 | 经营场所 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 现场审查时间 | 现场审查员 | 备注 |
1 | 云南楚旺商贸有限公司
| 云南省玉溪市红塔区玉兴街道
| 许小金
| 谢蓉
| 2002年分类目录:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械
| 许可注销 | ||
2 | 玉溪百惠合医药有限公司
| 云南省玉溪市红塔区
| 和剑周
| 杨美秀
| 2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械 | 许可注销 | ||
3 | 玉溪市和昱医疗器械有限公司
| 云南省玉溪市红塔区
| 和剑周
| 白航英
| 2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械 | 许可注销 | ||
4 | 玉溪恒远科技有限公司
| 云南省玉溪市红塔区李棋街道
| 全乐华
| 马丽
| 2002年分类目录:6810-矫形外科(骨科)手术器械,6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6824-医用激光仪器设备,6825-医用高频仪器设备,6826-物理治疗及康复设备,6828-医用磁共振设备,6830-医用X射线设备,6832-医用高能射线设备,6833-医用核素设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845-体外循环及血液处理设备,6846-植入材料和人工器官,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858-医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863-口腔科材料,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品,6870-软件,6877-介入器材 2017年分类目录:01-有源手术器械,02-无源手术器械,03-神经和心血管手术器械,04-骨科手术器械,05-放射治疗器械,06-医用成像器械,07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,10-输血、透析和体外循环器械,12-有源植入器械,13-无源植入器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,21-医用软件,22-临床检验器械,6840-体外诊断试剂 | 2023年11月28日 | 李庆云 赵子宣 | 新开办 |
5 | 云南宜创科技有限公司
| 云南省玉溪市红塔区李棋街道
| 张丽
| 普芳蓉
| 2002年分类目录:6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 2023年11月28日 | 李庆云 赵子宣 | 变更许可 |
6 | 一心堂药业集团股份有限公司澄江河阳路连锁店
| 云南省玉溪市澄江市凤麓街道办事处
| 阮鸿献
| 李意磊
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月23日 | 詹志刚 姜珊 张有良 | 新开办
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7 | 一心堂药业集团股份有限公司澄江龙溪路连锁店
| 云南省玉溪市澄江市凤麓街道办事处
| 阮鸿献
| 许敏
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月23日 | 詹志刚 姜珊 张有良 | 新开办
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8 | 一心堂药业集团股份有限公司新平太平路连锁店
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道办事处
| 阮鸿献
| 沐荣琼
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月21日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办
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9 | 一心堂药业集团股份有限公司新平桂`山路连锁店
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道办事处
| 阮鸿献
| 胡玲
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月21日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办
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10 | 一心堂药业集团股份有限公司新平庆丰路连锁店
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道办事处
| 阮鸿献
| 徐丹丹
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月21日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办
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11 | 一心堂药业集团股份有限公司新平西园路连锁二店
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道办事处
| 阮鸿献
| 刘文慧
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月22日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办
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12 | 一心堂药业集团股份有限公司新平西园路连锁店
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道办事处
| 阮鸿献
| 袁芳
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月22日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办
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13 | 一心堂药业集团股份有限公司新平望湖苑小区连锁店
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道办事处
| 阮鸿献
| 徐太贞
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月21日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办
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14 | 一心堂药业集团股份有限公司新平戛洒大道连锁店
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县戛洒镇
| 阮鸿献
| 殷永兵
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月20日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办
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15 | 一心堂药业集团股份有限公司新平漠沙镇连锁店
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县漠沙镇
| 阮鸿献
| 罗春萍
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月20日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办
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16 | 一心堂药业集团股份有限公司华宁盘溪青年路连锁店
| 云南省玉溪市华宁县盘溪镇
| 阮鸿献
| 孔令兰
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月20日 | 王俊 龚大坤 储锦兰 | 新开办 |
17 | 一心堂药业集团股份有限公司华宁盘溪新大街连锁店
| 云南省玉溪市华宁县盘溪镇
| 阮鸿献
| 李艳林
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月20日 | 王俊 龚大坤 储锦兰 | 新开办 |
18 | 一心堂药业集团股份有限公司华宁东风路连锁店
| 云南省玉溪市华宁县宁州镇
| 阮鸿献
| 刘芸瑗
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月21日 | 王俊 龚大坤 储锦兰 | 新开办 |
19 | 一心堂药业集团股份有限公司华宁虹桥路连锁店
| 云南省玉溪市华宁县宁州镇
| 阮鸿献
| 李双丽
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月21日 | 王俊 龚大坤 储锦兰 | 新开办 |
20 | 一心堂药业集团股份有限公司华宁宁昌街连锁店
| 云南省玉溪市华宁县宁州街道
| 阮鸿献
| 魏丹
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年11月21日 | 王俊 龚大坤 储锦兰 | 新开办 |
21 | 云南人民大药房有限公司玉溪玉兴路店
| 云南省玉溪市红塔区玉兴街道
| 杜国恩
| 马理思
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:02-无源手术器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械
| 变更许可 | ||
22 | 新平贝壳视光配镜中心
| 云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道办事处 | 黄浩杰
| 段志超
| 2002年分类目录: 6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备 2017年分类目录: 16-眼科器械 | 2023年11月22日 | 李继龙 鲁功瑞 罗春梅 | 新开办 |
监督机构:中共玉溪市市场监督管理局机关纪律检查委员会
监督电话:0877-2011769
通讯地址:玉溪市市场监督管理局第一办公区301-2室(玉溪市红塔区紫艺路40号)
邮政编码:653100
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