索引号 | 53040020231447026 | 文     号 |   |
来   源 | 玉溪市人民政府网 | 公开日期 | 2023-05-26 |
玉溪市医疗器械经营许可现场检查公示(2023-10号)
经企业申请,玉溪市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》等法律法规对申请企业实施行政许可审查,以下单位通过审查,现予以公示。公示期5日,自2023年5月25日至2023年5月29日。请社会各界予以监督。
序号 | 企业名称 | 经营场所 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 现场审查时间 | 现场审查员 | 备注 |
1 | 云南康倍医疗器械有限公司
| 云南省玉溪市红塔区玉兴街道
| 艾丽红
| 艾丽红
| 2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 2017年分类目录:02无源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械 | 许可补发 | ||
2 | 云南白药大药房有限公司玉溪连锁店 | 云南省玉溪市红塔区玉兴路
| 习中达
| 冯艳花
| 2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:07医用诊察和监护器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械
| 许可注销 | ||
3 | 云南省玉溪医药有限责任公司六药店 | 云南省玉溪市高新区桂山路
| 霍占云
| 徐玲
| 2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:14注输、护理和防护器械,16眼科器械
| 2023年5月24日 | 李庆云 倪巧明 卢云梅 | 许可延续 |
4 | 云南省玉溪医药有限责任公司三十二药店
| 云南省玉溪市高新区星云路
| 霍占云
| 余立秀
| 2002年分类目录:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6824-医用激光仪器设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864-医用卫生材料及敷料,6866-医用高分子材料及制品 2017年分类目录:03-神经和心血管手术器械,06-医用成像器械,07-医用诊察和监护器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,22-临床检验器械,6840-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存) | 2023年5月24日 | 李庆云 倪巧明 卢云梅 | 新开办 |
5 | 云南霖诺科技有限公司
| 云南省玉溪市红塔区创业路
| 程亮
| 杨雪
| 2002年分类目录:6804-眼科手术器械,6810-矫形外科(骨科)手术器械,6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6824-医用激光仪器设备,6825-医用高频仪器设备,6826-物理治疗及康复设备,6828-医用磁共振设备,6830-医用X射线设备,6832-医用高能射线设备,6833-医用核素设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845-体外循环及血液处理设备,6846-植入材料和人工器官,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858-医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863-口腔科材料,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品,6870-软件,6877-介入器材 2017年分类目录:01-有源手术器械,02-无源手术器械,03-神经和心血管手术器械,04-骨科手术器械,05-放射治疗器械,06-医用成像器械,07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,10-输血、透析和体外循环器械,12-有源植入器械,13-无源植入器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,21-医用软件,22-临床检验器械 | 2023年5月24日 | 李庆云 倪巧明 卢云梅 | 新开办 |
监督机构:中共玉溪市市场监督管理局机关纪律检查委员会
监督电话:0877-2011769
通讯地址:玉溪市市场监督管理局第一办公区301-2室(玉溪市红塔区紫艺路40号)
邮政编码:653100
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