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索引号	53040020231443582	文号
来源	玉溪市人民政府网	公开日期	2023-05-09

玉溪市医疗器械经营许可现场检查公示（2023-9号）

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发布时间：2023-05-09 10:56 来源：玉溪市人民政府网

经企业申请，玉溪市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》等法律法规对申请企业实施行政许可审查，以下单位通过审查，现予以公示。公示期5日，自2023年5月6日至2023年5月10日。请社会各界予以监督。

序号

企业名称

经营场所

法定代表人

质量负责人

经营范围

现场审查时间

现场审查员

备注

玉溪百信眼镜视光中心红塔区万达店

云南省玉溪市红塔区棋阳路

周金斌

徐爱玲

2002年分类目录：

6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备

2017年分类目录：

16-眼科器械

2023年5月5日

李庆云

倪巧明

邓云华

新开办

玉溪达溪健康信息咨询服务有限公司

云南省玉溪市红塔区玉兴路

官金忠

李文锋

2002年分类目录：

6801-基础外科手术器械,6803-神经外科手术器械,6804-眼科手术器械,6807-胸腔心血管外科手术器械,6810-矫形外科（骨科）手术器械,6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823-医用超声仪器及有关设备,6824-医用激光仪器设备,6825-医用高频仪器设备,6826-物理治疗及康复设备,6828-医用磁共振设备,6830-医用X射线设备,6832-医用高能射线设备,6833-医用核素设备,6840-临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6841-医用化验和基础设备器具,6845-体外循环及血液处理设备,6846-植入材料和人工器官,6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858-医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863-口腔科材料,6864-医用卫生材料及敷料,6865-医用缝合材料及粘合剂,6866-医用高分子材料及制品,6870-软件,6877-介入器材

2017年分类目录：

01-有源手术器械,02-无源手术器械,03-神经和心血管手术器械,04-骨科手术器械,05-放射治疗器械,06-医用成像器械,07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,10-输血、透析和体外循环器械,12-有源植入器械,13-无源植入器械,14-注输、护理和防护器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,21-医用软件,22-临床检验器械,6840-体外诊断试剂

2023年5月5日

李庆云

倪巧明

邓云华

变更申请

监督机构：中共玉溪市市场监督管理局机关纪律检查委员会

监督电话：0877-2011769

通讯地址：玉溪市市场监督管理局第一办公区301-2室（玉溪市红塔区紫艺路40号）

邮政编码：653100

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