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索引号	53040020191104294	文号
来源	玉溪市人民政府网	公开日期	2019-11-26

医疗器械经营企业现场审查情况公示（2019年21号）

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发布时间：2019-11-26 16:44 来源：玉溪市人民政府网

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械经营监督管理办法》规定，我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》的要求，对玉溪康宁医疗器械有限公司、易门县科明商贸有限公司实施现场检查验收，验收结果评定为合格，现予以公示。公示时间：2019年11月27日至2019年 12月1日

企业名称

法定代表人

质量负责人

经营方式

经营范围

经营地址

现场检查时间

现场检查员

玉溪康宁医疗器械有限公司

王群

张盛昌

批零兼营

2002年分类目录：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器（诊断试剂不需低温冷藏运输），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件
2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）

云南省玉溪市高新区

2019年11月19日

廖玉琼倪巧明

易门县科明商贸有限公司

张晓翔

董丽仙

零售

2002年分类目录：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

2017年分类目录：16眼科器械

云南省玉溪市易门县龙泉街道

2019年11月19日

刘长军

普海蓉

联系电话：12315、0877-2613278

通讯地址：玉溪市红塔区迎春街34号邮政编码：653100

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