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来源	玉溪市人民政府网	公开日期	2023-05-24

玉溪市药品评价中心组织参加2023年医疗器械不良事件监测核心技术研修班

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发布时间：2023-05-24 08:57 来源：玉溪市人民政府网

为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）于2023年5月16—5月19日举办了2023年医疗器械不良事件监测核心技术研修班。玉溪市药品评价中心积极响应，组织全市监测中心、三甲医院及相关医疗器械经营使用单位从事医疗器械不良事件监测工作人员38人参加了培训。

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医疗器械不良事件监测核心技术研修班邀请国家药监局器械监管司、国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心领导及相关专家、行业代表权威解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点，内容涵盖医疗器械不良事件监测法律法规、医疗器械注册人不良事件监测工作专项检查要点、医疗器械警戒工作试点解读、定期风险评价报告评价常见问题等内容。

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参会人员围绕医疗器械不良事件监测工作现状和2023年工作要点、医疗器械不良事件监测法律法规概述、2022年医疗器械不良事件监测年度报告解读进行了监测工作相关知识的深入了解。通过学习医疗器械不良事件监测专项检查要点、医疗器械不良事件监测企业检查实践、医疗器械不良事件监测工作经验介绍、故障类医疗器械不良事件报告研究与实践、医疗器械不良事件报告审核评价与风险控制、定期风险评价报告审核常见问题解析掌握监测工作中的重难点及宝贵的实践经验。

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通过培训交流，进一步提高市县级监测中心医疗器械不良事件监测工作能力，提升医疗器械使用、经营单位的法规意识和主体责任意识，自觉履行医疗器械不良事件监测上报责任，营造知法懂法守法的共治氛围，规范医疗器械使用经营秩序，保障医疗器械质量安全。

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