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来源	玉溪网	公开日期	2022-03-28

沃森HPV2疫苗获批上市

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发布时间：2022-03-28 09:04 来源：玉溪网

3月22日，由云南沃森生物技术股份有限公司旗下企业上海泽润生物科技有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）获国家药品监督管理局批准上市。

此款名为“沃泽惠”的HPV2疫苗是沃森生物继13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市打破国外垄断后推出的又一款缓解国内重大民生需求的产品。该疫苗由上海泽润生物科技有限公司全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司独家生产，将为玉溪生物医药全产业链发展提供有力支撑。

据介绍，由人乳头瘤病毒（HPV）引发的宫颈癌是全球女性第三大常见肿瘤，也是目前唯一病因明确且可早期预防和治疗的癌症。2020年，全球60多万女性患宫颈癌，34万女性死于该病，我国新发病例约11万人，死亡约5.9万人，呈逐年上升趋势和年轻化趋势。

2020年，世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，包括我国在内的194个国家共同作出承诺。消除宫颈癌最经济有效的手段就是接种HPV疫苗，但此前仅有三家国外企业和一家国内企业的四款HPV疫苗面世，供应量远不能满足需求，进口HPV疫苗价位居高。据中国食品药品检定研究院数据，我国HPV疫苗市场缺口达10亿支。

研发质优平价的国产HPV疫苗成为一项重大民生需求，泽润生物历时17年潜心研发，从表达平台到发酵、纯化和制剂平台建立，再到检测方法开发和知识产权保护，攻克了诸多技术难关，最终让“沃泽惠”HPV2疫苗面世。

据介绍，“沃泽惠”HPV2疫苗是我国疾病预防控制体系内开展的第一个疫苗多中心临床试验疫苗。历时8年，在国内4个省超过十个临床基地开展临床试验，受试者超过1.4万人，使其成为同类产品中样本量最大的注册临床研究疫苗。该款疫苗在研发中得到了盖茨基金会的资助以及帕斯组织的技术支持。该疫苗免疫接种适应人群为9至30岁女性，免疫程序为接种三针，9至14岁女性也可采用接种两针免疫。

作为独家生产“沃泽惠”HPV2疫苗的玉溪泽润生物技术有限公司按照我国GMP标准和世卫组织法规要求，设计建成年产能3000万剂的现代化生产基地，可有效缓解我国HPV疫苗大量依靠进口的局面。同时，还将以可支付价格供应GAVI市场，全力支持惠及全球8400万9至14岁女性的“GAVI 5.0战略计划”，为全球消除宫颈癌贡献力量。（玉溪日报记者唐雯霖）

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